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16949認(rèn)證咨詢關(guān)注點總結(jié)
資深外審人員審核關(guān)注點總結(jié),供大家參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統(tǒng)關(guān)系矩陣,客戶特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求;如果沒有,企業(yè)需要提供客戶在審計過程中出具的書面證據(jù);
2.產(chǎn)品安全滿足13項要求。例如,操作說明書中有安全標(biāo)志,可追溯性必須為100%,F(xiàn)MEA和注冊會計師必須經(jīng)客戶特別批準(zhǔn),變更必須經(jīng)客戶批準(zhǔn);
3.員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;
4.應(yīng)急計劃包括常發(fā)自然災(zāi)害,最高管理人員每年評估;
5.風(fēng)險分析不能按部門進行,必須按過程和事件分析進行。風(fēng)險需要建立等級,制定預(yù)防措施;
6.基礎(chǔ)設(shè)施評價必須體現(xiàn)精益原則;
7.內(nèi)部實驗室必須形成范圍清單、標(biāo)準(zhǔn)清單和實驗設(shè)備清單;
8.內(nèi)部審核員滿足5項要求,包括培訓(xùn)教師資格(IATF授權(quán)機構(gòu)培訓(xùn)證書);
9.SQE除滿足內(nèi)審員5項要求外,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10.記錄保存:生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護和所有權(quán))、產(chǎn)品和工藝設(shè)計記錄、采購訂單(如適用)或合同及修正,保存時間為產(chǎn)品在當(dāng)前生產(chǎn)和服務(wù)中所需的有效期,再加一個日歷年;
11.軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證流程,并納入內(nèi)部審計方案;
12.供應(yīng)商必須爬升和提升,審核計劃形成文件;
13.TPM形成文件化的目標(biāo),如:OEEE\MTBF\MTTR;
14.返工和維修必須有操作指導(dǎo)書和FMEA分析;
15.報廢不合格品前,確保其物理使用價值喪失;
16.控制計劃必須結(jié)合FMEA更新;
17.審核前,必須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)進行完整的內(nèi)部審核和管理審核;
18.轉(zhuǎn)版審核必須提供至少3個月的績效指標(biāo)。








